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问政主题
生物医药产业政策解读
问政部门
市工业和信息化局
问政内容
大漠飘云如烟
2020/11/18 15:16:35
您好，我是一名医药行业工作者，这次政策对进入临床试验的新药给予支持，如何把握完成一期、二期、三期临床政策支持节点？
问政答复
孙成武
2020/11/18 15:30:43
根据市工信局发布的《实施细则》和《申报指南》，完成一期临床给予政策扶持的节点是：完成临床一期试验后须进入二期临床，才能享受完成一期临床的政策支持，为此需要提供进入二期临床相关证明材料，如合作医院、伦理委员会资料、合同、CRO机构合作材料等。完成二期临床试验的支持节点，与一期临床情况相似，需要进入三期临床试验，并提供相应的证明材料。但完成三期临床的，必须获得新药证书为节点，以确保完成临床试验的药品能够实现产业化，这也是本政策出台的落脚点。